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a8体育 海外化再下一城 海正药业替格瑞洛原料药取得欧洲CEP认证
发布日期:2026-02-26 12:33    点击次数:133

a8体育 海外化再下一城 海正药业替格瑞洛原料药取得欧洲CEP认证

上证报中国证券网讯2月25日,海正药业发布公告,布告其替格瑞洛原料药收到欧洲药品性量管束局(EDQM)签发的欧洲药典适用性认证文凭(CEP文凭)。CEP文凭的取得标明该原料药的质地恰当欧洲药典轨范,具备以原料药面孔插足欧盟市集及承认CEP文凭的其他国度市集的天禀。

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替格瑞洛适用于急性冠状动脉概括征(ACS)的调整,裁减ACS患者或有心肌梗塞(MI)病史患者的心血管耗费、心肌梗死和卒中的发生率,原研厂家为阿斯利康。把柄公告援用的IQVIA数据库统计数据表示,2024年,a8体育app最新版替格瑞洛原料药众人销量约为171705.29公斤;2025年1月至9月,众人销量约为143714.60公斤。现在,该原料药的主要分娩销售厂商包括INTAS及海正药业等。

海正药业于2023年12月28日向EDQM提交了替格瑞洛原料药的CEP文凭请求,并于2026年2月珍重取得批准,历时逾两年。公告指出,这次取得CEP文凭是公司海外化计策的推动服从,将成心于公司进一步拓展海外市集。(吴君)