a8 零舛误!和黄医药上海旗舰坐褥基地获好意思国食药搞定部门认证

日前,上海市政策性新兴产业症结名堂——和黄医药上海旗舰坐褥基地,以零舛误胜利通过好意思国食物药品监督搞定局(FDA)现场查验。
继2023年和黄医药苏州工场以零舛误通过FDA批准前查验,鼓动自主研发的呋喹替尼于好意思国成效上市,并于2025年再次通过监督查验后,这次上海旗舰坐褥基地成效通关,已是和黄医药第三次以零舛误通过FDA现场查验。至此,和黄医药位于上海、苏州的两大坐褥基地均已成效赢得呋喹替尼的外洋供药禀赋,联同瑞士库威的坐褥基地,共同保险呋喹替尼的巨匠供药,进一步夯实公司在巨匠制药制造限制的竞争力。
上海旗舰坐褥基地四肢公司中枢制造平台,占地43亩,总建设面积约55,000闲居米。该基地于2023年底厚爱齐备投产,启动供应临床用药,并于2024年10月厚爱供应营业用药。这次零舛误通过FDA认证,进一步保证了公司巨匠供应链康健性和家具性量保险才略,已毕了"张江研发、上海制造、中国原创、走向巨匠"的立异全链条。

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